Tıp dünyasında çığır açabilecek önemli bir gelişme yaşandı. Amerika Birleşik Devletleri’nde faaliyet gösteren federal sağlık danışmanları, biyoteknoloji şirketi Moderna tarafından geliştirilen ve mFlusiva adı verilen dünyanın ilk mRNA teknolojili grip aşısının kullanımına onay verilmesini tavsiye etti.
Nihai kararın, kış sezonu öncesinde Ağustos ayı başında U.S. Food and Drug Administration tarafından açıklanması bekleniyor.
GELENEKSEL AŞILARDAN DAHA HIZLI VE DAHA GÜÇLÜ
Nobel ödüllü mRNA teknolojisi kullanılarak geliştirilen yeni aşı, klasik yöntemlerle üretilen grip aşılarına kıyasla çok daha kısa sürede hazırlanabiliyor. Uzmanlar, bu özelliğin sürekli mutasyona uğrayan grip virüslerine karşı hızlı müdahale açısından kritik avantaj sağlayacağını belirtiyor.
Sciencealert'ın aktardığı bilgiye göre yaklaşık 40 bin gönüllünün katıldığı klinik araştırmalarda, Moderna’nın geliştirdiği aşının mevcut grip aşılarına göre grip vakalarını yüzde 27 oranında daha fazla azalttığı ortaya çıktı.
ÖNCELİKLİ HEDEF YAŞLI NÜFUS
Her yıl grip nedeniyle on binlerce kişinin hayatını kaybettiği ABD’de, yeni aşının öncelikle ileri yaştaki bireyleri korumak amacıyla kullanılması planlanıyor.
Şirket, aşının 50-64 yaş grubunda tam onay almasını isterken, 65 yaş ve üzeri kişiler için ek testler sürerken acil kullanım izni talebinde bulundu.
FDA danışma kurulu ise aşının sağlayacağı faydaların potansiyel risklerden çok daha yüksek olduğu konusunda oy birliğiyle karar verdi.
YAN ETKİLER BEKLENEN DÜZEYDE
Uzmanların yaptığı değerlendirmelerde, aşıya ilişkin ciddi bir güvenlik riski tespit edilmedi. Ancak enjeksiyon bölgesinde ağrı, ateş, halsizlik ve baş ağrısı gibi geçici yan etkilerin mevcut grip aşılarına kıyasla biraz daha sık görüldüğü bildirildi.
FDA yetkilileri, bu durumun mRNA aşılarında sık görülen doğal bir bağışıklık tepkisi olduğunu vurguladı.
Onayın çıkması halinde Moderna, 65 yaş üstü 400 bin kişinin katılacağı iki yıllık geniş kapsamlı bir takip araştırması başlatacak. Uzmanlar, bu gelişmenin grip tedavisinde yeni bir dönemin başlangıcı olabileceğini değerlendiriyor.
